目    录

001伦理委员会标准操作规程制定的标准操作规程

002伦理委员会委员培训

003独立顾问的选聘

004伦理委员会会议审查

005快速审查

006研究项目的受理

007研究项目的处理

008初始审查

009修正案审查

010年度定期/跟踪审查

011严重不良事件审查

012违背方案审查

013暂停终止研究审查

014结题审查

015复审

016审查决定的传达

017实地访查

018受试者抱怨

019审查会议的管理

020文件档案的管理

021文件档案的保密

022沟通交流记录

023接受检查记录